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Technical articlesGMP潔凈車間地漏要求是什么?
以下是GMP潔凈車間地漏的核心要求及設(shè)計規(guī)范:
一、設(shè)置原則
分級限制
潔凈室:禁止設(shè)置地漏。
B/C級潔凈室:盡量減少地漏數(shù)量,必須設(shè)置時需滿足密封與消毒要求。
材質(zhì)要求
采用316L不銹鋼或同等耐腐蝕材料,內(nèi)表面需拋光處理(Ra≤0.8μm)。
二、關(guān)鍵設(shè)計參數(shù)
密封性能
必須配備可開啟的密封蓋,防止廢氣倒灌。
水封深度≥50mm(高潔凈區(qū)推薦≥70mm),有效阻隔下水道污染。
排水結(jié)構(gòu)
采用U型或S型存水彎設(shè)計,避免直通式排水。
過濾網(wǎng)孔徑≤6mm,防止固形物進入管道。
三、維護與消毒
清潔頻率
萬級潔凈區(qū):每日生產(chǎn)結(jié)束后清洗并消毒。
十萬級潔凈區(qū):每日清洗,每周消毒。
消毒劑選擇
使用非揮發(fā)性消毒劑(如季銨鹽類),避免腐蝕不銹鋼表面。
四、特殊場景補充
生物制藥車間:地漏需支持快速拆卸,便于高溫滅菌。
食品車間:暗溝設(shè)計優(yōu)先,明溝需加不銹鋼蓋板。
通過以上規(guī)范可確保地漏符合GMP防污染與潔凈度控制要求。
注:以上資料僅供參考,具體請咨詢相關(guān)品牌商!
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